Amniocheck, test wykrywający wyciek wód płodowych, 5 podpasek

TEST DO SAMOKONTROLI WYKRYWAJĄCY WYCIEK WÓD PŁODOWYCH

Samodzielny test AMNIOCHECK jest łatwym w użyciu zestawem domowym przeznaczonym do

samodzielnego wykonywania badań in vitro, pozwalających wykryć prawdopodobny wyciek wód

płodowych w przypadku, gdy Twój lekarz podejrzewa, iż możesz znajdować się w grupie podwyższonego

ryzyka wycieku wód płodowych. W przypadku wykonania amniopunkcji ryzyko wycieku wód płodowych

w ciągu kolejnych 48 godzin będzie wyższe niż zwykle. Dotyczy to również sytuacji związanych z

wystąpieniem niezidentyfikowanej wilgoci oraz kobiet mających historię przedwczesnego przerwania

błon płodowych. Wyrób AMNIOCHECK zmieni swoją barwę w sytuacji, gdy wejdzie w kontakt z płynem,

którego pH będzie wynosiło lub przekraczało 6,5 jednostki. Poziom pH wód płodowych przekracza 6,5

jednostki.

Wyrób AMNIOCHECK daje większą pewność w czasie, w którym najbardziej jej potrzebujesz.

WSKAZANIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA

Wyrób przeznaczony jest do wykrywania wycieków wód płodowych oraz określania przyczyn wilgoci

występującej podczas ciąży. W celu przeprowadzenia dalszej diagnostyki, zgłoś się do swojego lekarza i

przedstaw wyniki testu.

Jeśli podejrzewasz u siebie infekcję pochwy, skonsultuj się z lekarzem.

ZASADA DZIAŁANIA

Wystarczy przykleić wyrób AMNIOCHECK do bielizny i zająć się swoimi codziennymi sprawami. Gdy

poczujesz, iż nastąpił wyciek płynu, sprawdź, czy żółta barwa wkładki uległa zmianie. Zmiana barwy wkładki

może być częściowa lub całkowita (dowolna intensywność, kształt, rozmiar lub umiejscowienie). Uwaga:

zmiana barwy następuje w ciągu 15 minut od chwili wycieku płynu. W przypadku zmiany koloru na

niebieski lub zielony, może to oznaczać, iż doszło do wycieku wód płodowych z macicy lub infekcji pochwy.

Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Jeśli wkładka pozostaje żółta lub

zmieniła kolor na żółty po upływie 15 minut, wyciekającym płynem będzie prawdopodobnie mocz, co

podczas ciąży jest zjawiskiem powszechnym. Wszelkie minimalne wycieki wód płodowych, które mogą być

wyczuwalne jako wilgoć, spowodują powstanie widocznej plamy w kolorze niebieskim lub zielonym. W celu

przeprowadzenia dalszej diagnostyki i zapewnienia opieki medycznej, prosimy zgłosić się do swojego lekarza.

Wyrób AMNIOCHECK zalecany jest podczas wykonywania badań kontrolnych zarówno w przypadku kobiet

ciężarnych znajdujących się w grupie wysokiego ryzyka, jak i spoza tej grupy. Wyciekające wody płodowe

zwiększają ryzyko infekcji zarówno dla matki jak i płodu, dlatego wczesne wykrycie może:

• zapobiec powikłaniom lub przedwczesnemu porodowi.

• pomóc w zidentyfikowaniu możliwego przerwania błon płodowych, zwłaszcza po amniopunkcji.

• pomóc w potwierdzeniu odejścia wód płodowych, abyś mogła dotrzeć do szpitala na czas w celu

bezpiecznego przeprowadzenia akcji porodowej.

INTERPRETACJA WYNIKÓW

PO UPŁYWIE 15 MINUT OD WYJĘCIA WKŁADKI SPRAWDŹ,

CZY NA WKŁADCE WIDOCZNE SĄ ZMIANY KOLORYSTYCZNE.

Wyniki należy odczytywać w dobrze oświetlonym miejscu.

PRAWDOPODOBNY WYCIEK WÓD PŁODOWYCH

W przypadku częściowej lub całkowitej zmiany koloru

na niebieski lub zielony (o dowolnym natężeniu), w

dowolnym rozmiarze, kształcie lub miejscu wkładki,

przyczyną prawdopodobnie będzie wyciek wód

płodowych.

Zmiana koloru może wyglądać na mętną oraz może być

bardziej intensywna wzdłuż fragmentu krawędzi żółtego

paska. W każdym takim przypadku należy niezwłocznie

skonsultować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Ważne: Pasek pełniący funkcję wskaźnika może

również zmienić kolor na niebieski lub zielony w

przypadku wykrycia infekcji pochwy. Jeśli pasek

wskaźnika zabarwi się na niebiesko lub zielono, zawsze

należy skonsultować się z lekarzem.

PRAWDOPODOBNY WYNIK NEGATYWNY

Jeśli wkładka nie zmieniła koloru (pozostała żółta

lub zmieniła kolor na żółty po upływie 15 minut),

wilgoć w obrębie pochwy prawdopodobnie nie była

spowodowana wyciekiem wód płodowych. Jeśli nadal

odczuwasz wilgoć w okolicach pochwy, załóż nową

wkładkę i powtórz test, a także skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenie: W przypadku obfitych wycieków lub

podejrzenia odejścia wód płodowych należy natychmiast

zasięgnąć porady lekarza, nawet jeśli wyrób nie

zmienia koloru.

15 min.

WYNIKI POZYTYWNE

Możliwe kolory

WYNIKI NEGATYWNY

Możliwe kolory

WARUNKI UŻYTKOWANIA

W celu uzyskania prawdziwych wyników, nie stosować wyrobu AMNIOCHECK, jeśli odpowiedź na

którekolwiek z poniższych pytań będzie brzmiała TAK:

1) Czy od ostatniego stosunku seksualnego upłynęło mniej niż 12 godzin?

2) Czy od czasu ostatniej irygacji pochwy upłynęło mniej niż 12 godzin?

W przypadku odczytywania wyników związanych z krwawieniem, niezbędna może okazać się fachowa

pomoc. Wszystkie sytuacje związane z krwawieniem należy zgłaszać lekarzowi.

W przypadku wilgoci, której przyczyną mógł być niedawno wzięty prysznic, kąpiel itp. nie należy brać

pozytywnego wyniku za pewnik i należy przeprowadzić kolejny test.

W przypadku wystąpienia uczulenia lub podrażnienia skóry w obrębie części ciała stykających się z

wyrobem, należy przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem.

WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA

1) Woda kranowa może wpłynąć na wyniki testu – umyj

i osusz ręce.

2) Rozpakuj wkładkę AMNIOCHECK. Wkładka ma

wskaźnik w kolorze jasnożółtym.

3) Przyklej wkładkę do bielizny. Jasnożółty pasek

wskaźnika powinien znajdować się bezpośrednio przy

Twojej pochwie. Noś tę wkładkę tak jak nosisz zwykłą

wkładkę do momentu, w którym poczujesz wilgoć (nie

dłużej niż 12 godzin).

Uwaga: korzystaj z wkładki podczas siedzenia, stania

lub chodzenia. Nie korzystaj z wkładki w pozycji

leżącej.

4) Gdy poczujesz wyciek płynu, zdejmij wkładkę i odczekaj 15 minut. Następnie sprawdź, czy żółty

kolor wkładki uległ zmianie. Barwę kontroluj również podczas zmiany wkładki na nową.

5) Jeśli po upływie 15 minut poczujesz wilgoć, a wkładka będzie całkowicie żółta, rozważ

przeprowadzenie kolejnego testu.

6) Wkładki usuwaj w taki sam sposób, jak pozostałe produkty higieniczne.

DANE DOTYCZĄCE WYNIKÓW

Główne badanie zestawu testowego AMNIOCHECK zostało przeprowadzone z udziałem 232 kobiet

będących w ciąży. AMNIOCHECK, będący testem ciągłości, wykazał czułość na poziomie 97,06%

(99/102) przy 95% CI [91,64%;99,39%] oraz swoistość 96,92% (126/130) przy 95% CI [92,31%;99,16%].

1) Bornstein J, Geva A, Salt I, Fait V, Schoenfeld A, Shoham HK, Sobel J. Nonintrusive diagnosis of

premature ruptured amniotic membranes using a novel polymer. Am J Perinatol. sierpień 2006;

23(6):351-4.

2) Bornstein J, Ohel G, Sorokin Y, Reape KZ, Shnaider O, Kessary-Shoham H, Ophir E. Effectiveness of

a novel home-based testing device for the detection of rupture of membranes. Am J Perinatol. styczeń

2009;26(1):45-50.

OGRANICZENIA DOTYCZĄCE WYROBU

Antybiotykoterapia lub infekcje pochwy (takie jak bakteryjne zapalenie pochwy lub rzęsistkowica

pochwy) mogą skutkować podwyższonym pH pochwy, co z kolei może prowadzić do fałszywie

dodatnich wyników związanych z możliwymi wyciekami wód płodowych. Możliwość występowania

infekcji pochwy można ocenić za pomocą standardowych procedur diagnostycznych.

PRZECHOWYWANIE

Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze pokojowej. Aby uniknąć zanieczyszczenia, do czasu

użycia wyrób AMNIOCHECK przechowywać w postaci szczelnie zamkniętej. Prosimy zwrócić uwagę na

datę ważności podaną na opakowaniu AMNIOCHECK. W razie wątpliwości należy skonsultować się z

farmaceutą wydającym ten wyrób.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie stosować

wyrobu po upływie terminu ważności lub w przypadku uszkodzenia saszetki.

ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

OPAKOWANIE AMNIOCHECK ZAWIERA:

5 wkładek testowych oraz instrukcję użytkowania.

Wyrób AMNIOCHECK należy przechowywać w postaci

nierozpakowanej i użyć natychmiast po otwarciu.